Ayudemos a protegernos contra el VRS

Obtenga más información acerca de cómo participar en un ensayo clínico sobre una posible vacuna para prevenir la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS). Al participar en este ensayo clínico, usted podría contribuir a cambiar el futuro del VRS.

¿Qué es el VRS?

El VRS es un virus respiratorio común que infecta
los pulmones y las vías respiratorias. El VRS es la
segunda causa de enfermedades importantes de
las vías respiratorias en adultos, solo detrás de la
gripe (o influenza).1
177,000 hospitalizaciones
14,000 muertes
son provocadas anualmente en los Estados Unidos por el VRS en personas mayores de 65 años.2
En la actualidad no existen tratamientos ni vacunas aprobados para el VRS.

Acerca del ensayo ConquerRSV

La finalidad de este ensayo clínico es evaluar la seguridad de una vacuna en investigación (una vacuna aún no aprobada por el organismo regulador de medicamentos del país) destinada a prevenir la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS) en personas mayores de 60 años.

Acerca de la vacuna en investigación de
Moderna

Moderna estudia mRNA-1345, una vacuna en investigación, para evaluar si puede ayudar al sistema inmunitario a proveer protección contra el VRS.

Normalmente, las vacunas contra los virus se elaboran a partir de una versión debilitada o inactiva del virus. Sin embargo, mRNA-1345 es diferente. Se trata de una vacuna de ARN mensajero (ARNm). Este ARNm se elabora íntegramente en un laboratorio y da instrucciones al organismo para que produzca pequeños fragmentos de proteínas.

En este caso, la vacuna contiene el código de ARNm de la glicoproteína F del VRS, el cual no causa la infección por el VRS pero ayuda al sistema inmunitario del organismo a reconocer y protegerse en caso de entrar en contacto con el virus. No se puede infectar con el VRS por recibir la vacuna en investigación.

¿Quién puede participar en el ensayo ConquerRSV?

Se solicitan voluntarios adultos para este ensayo clínico. Para participar en él, es necesario:

  • Ser mayor de 60 años

  • Gozar de buena salud
    • Se pueden admitir voluntarios con ciertas enfermedades crónicas como la insuficiencia cardíaca y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

  • Ser el principal responsable de su cuidado personal (es decir, no necesitar de un cuidador)

El personal del ensayo clínico le explicará los requisitos adicionales del ensayo y responderá todas las preguntas que tenga.

Los voluntarios del ensayo clínico tienen derecho a dejar de participar en el ensayo en cualquier momento y no tienen que dar ninguna razón. No es necesario estar asegurado para participar en este ensayo clínico. Es posible que reciba una remuneración por su tiempo.

Qué esperar

La duración total de la participación en este ensayo clínico es de aproximadamente 2 años (25 meses). Incluye hasta ocho visitas del ensayo y 20 comunicaciones breves (por teléfono, correo electrónico o mensaje de texto). Puede tener la opción de que algunas de las visitas del ensayo se realicen en casa mediante un proveedor de salud móvil o por medio de una visita por video. El médico del ensayo hablará de estas opciones con usted.

  • Los voluntarios acudirán a una visita de selección para comprobar si reúnen los requisitos establecidos para participar. Si son elegibles y deciden participar, tendrán 7 visitas más del ensayo en los siguientes 2 años

  • Se aplicará una inyección en la parte superior del brazo a los participantes del ensayo clínico

  • Cada participante del ensayo clínico tiene un 50% de probabilidades de recibir la vacuna en investigación y un 50% de probabilidades de recibir el placebo, como si se lanzara una moneda al aire
    • El placebo no contiene ningún ingrediente activo


Su participación podría contribuir a una nueva posible vacuna contra el VRS.
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